Carga Horária
304 horas
Período
De 11 de junho a 15 de Outubro de 2022.
Investimento
R$ 299,00,00 taxa de matrícula + 10 x R$ 535,00 Veja ao lado as vantagens de pagamento.
Disciplinas
Conteúdo(Conhecimentos Básicos):
Língua Portuguesa
Inglês
Direito Constitucional
Direito Administrativo
Políticas Públicas
Gestão Pública
Regulação
Vigilância Sanitária
Raciocínio Lógico
Legislação Aplicada à Regulação em Saúde.
CONHECIMENTOS ESPECÍFICOS ESPECIALISTA EM REGULAÇÃO E VIGILÂNCIA SANITÁRIA – ÁREA 2 - Medicina; farmácia; biomedicina; enfermagem; médico veterinário; fisioterapeuta
- Característica Estrutural dos Compostos Químicos
- Classificação das áreas limpas para indústria da saúde.
- Conceito e aplicação: validação de processos e qualidade
- Gerenciamento, Controle e Garantia da qualidade em todo ciclo de vida de produtos submetidos à Vigilância Sanitária.
- Controle de qualidade físico-químico
- Controle microbiológico
- Controle da Qualidade de Produtos – imunológicos, hemocomponentes, hemoderivados, e outros.
- Microbiologia clínica dos principais patógenos causadores de infecções hospitalares;
- Princípios utilizados em estudos de estabilidade e fotoestabilidade.
- Equivalência farmacêutica e perfil de dissolução
- Bioequivalência/biodisponibilidade
- Sistemas de classificação biofarmacêutica de fármacos. Desempenho “in vivo” (bioequivalência)
- Boas Práticas de Fabricação
- Análise e gerenciamento de risco
- Inspeção sanitária: aspectos gerais, conceito, finalidade, características, etapas para realização de uma inspeção
- Farmacologia geral
- Bases fisiológicas da farmacologia
- Farmacocinética
- Farmacodinâmica
- Fármacos que afetam os principais sistemas orgânicos
- Farmacologia Química de produtos naturais
- Toxicologia
- Pesquisa clínica
- Lei nº 9.787/1999 – Altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências.
- 28. Lei nº 11.343/2006 – Institui o Sistema Nacional de Políticas Públicas sobre Drogas – Sisnad
- Epidemiologia
- Bioestatística e suas aplicações nos desenhos dos estudos clínicos.
- Conceitos básicos, objetivos e etapas básicas de um processo de avaliação de tecnologia em saúde (ATS).
- Revisão da literatura científica
- Regulamentação e conceitos relacionados à farmacovigilância, tecnovigilância e hemovigilância.
- Regulação de mercado: Câmara de Regulação de Mercado
- Biotecnologia
- Regulamentação para registro de produtos junto à Anvisa
- Relação entre estrutura e atividade dos fármacos.
Descrição
Nesta turma você irá se preparar para as seguintes carreiras da ANVISA, com as vagas já especificadas;
- Especialista em Regulação e vigilância Sanitária (36 vagas)
- Técnico em regulação e vigilância Sanitária (3 vagas)
- Analista Administrativo (11 vagas)
- Técnico Administrativo (39 vagas)
nossa turma será presencial e gravaremos todo conteúdo, e você terá acesso gratuito, podendo assim, rever todas as aulas já ministradas, para fixação do conteúdo.
O cargo de Especialista exige o nível superior e o vencimento inicial é de R$ 10.019,20*.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é uma autarquia sob regime especial, que tem sede e foro no Distrito Federal, e está presente em todo o território nacional por meio das coordenações de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados.
Tem por finalidade institucional promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e consumo de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados.
Os candidatos aprovados serão anualmente avaliados e, se a avaliação for positiva, acontece uma progressão para uma nova classe, com aumento de salário. Em 13 anos, o salário pode chegar a R$ 20.990,47 para Especialistas.
Os servidores também serão contemplados com auxílio alimentação e auxílio creche, para os que tiverem filhos.
No último certame, foram ofertadas 314 vagas no edital e 400 pessoas foram convocadas.